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國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作圓滿結(jié)束

為加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管，保證疫苗質(zhì)量，滿足動物疫病防控工作需要，根據(jù)全國春季重大動物疫病防控工作視頻會議安排，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于2014年4月-5月集中組織開展了春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，派出19個監(jiān)督檢查組共計47人次,?采取飛行檢查和專項調(diào)查相結(jié)合的方式對全國32家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實施了集中監(jiān)督檢查。　　此次監(jiān)督檢查主要任務(wù)是檢查各企業(yè)有關(guān)疫苗生產(chǎn)檢驗情況，查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題，同時針對近幾年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，以摸底調(diào)查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式對相關(guān)企業(yè)生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF雞（蛋）使用情況開展了專項檢查。督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進行有效管理，嚴格按照產(chǎn)品規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標準要求組織生產(chǎn)和檢驗，確保疫苗質(zhì)量和有效供給?！　榇_保此次監(jiān)督檢查工作取得實效，中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織制定了《中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》，明確了檢查重點和工作要求，突出檢查的針對性；在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓(xùn)，監(jiān)督檢查結(jié)束后，及時召開了總結(jié)會，對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行了匯總、分析?，提出針對性對策建議，并就下一步加強獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP監(jiān)管工作進行了研討交流?！　”敬伪O(jiān)督檢查工作，得到了相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥監(jiān)察所的大力支持和有關(guān)企業(yè)的積極配合，達到預(yù)期目標。為規(guī)范疫苗生產(chǎn)，保障疫苗質(zhì)量和生物安全，滿足重大動物疫病防控提供了有力保證。??(中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿)來源：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

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　　為加強重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管，保證疫苗質(zhì)量，滿足動物疫病防控工作需要，根據(jù)全國春季重大動物疫病防控工作視頻會議安排，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所于2014年4月-5月集中組織開展了春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，派出19個監(jiān)督檢查組共計47人次, 采取飛行檢查和專項調(diào)查相結(jié)合的方式對全國32家獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)實施了集中監(jiān)督檢查。

　　此次監(jiān)督檢查主要任務(wù)是檢查各企業(yè)有關(guān)疫苗生產(chǎn)檢驗情況，查找生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題，同時針對近幾年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，以摸底調(diào)查和監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式對相關(guān)企業(yè)生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF雞（蛋）使用情況開展了專項檢查。督促企業(yè)按照獸藥GMP等要求進行有效管理，嚴格按照產(chǎn)品規(guī)程和內(nèi)控質(zhì)量標準要求組織生產(chǎn)和檢驗，確保疫苗質(zhì)量和有效供給。

　　為確保此次監(jiān)督檢查工作取得實效，中監(jiān)所領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織制定了《中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所2014年春季獸用生物制品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作方案》，明確了檢查重點和工作要求，突出檢查的針對性；在開展檢查前對檢查員進行了專門動員和專題培訓(xùn)，監(jiān)督檢查結(jié)束后，及時召開了總結(jié)會，對監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行了匯總、分析 ，提出針對性對策建議，并就下一步加強獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP監(jiān)管工作進行了研討交流。

　　本次監(jiān)督檢查工作，得到了相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥監(jiān)察所的大力支持和有關(guān)企業(yè)的積極配合，達到預(yù)期目標。為規(guī)范疫苗生產(chǎn)，保障疫苗質(zhì)量和生物安全，滿足重大動物疫病防控提供了有力保證。

 

 

(中監(jiān)所質(zhì)量監(jiān)督處供稿)

來源：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所

 

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